Dienstleistungen

        Zulassung / Registrierung:
  • Zulassungsverfahren
  • Registrierungsverfahren nach §§ 38, 39 und § 39a-d AMG
  • Beanstandungsverfahren
        Verlängerungsverfahren Zulassungen / Registrierungen:
  • nach § 31 AMG
  • nach § 39 Abs. 2b AMG
  • nach § 39c Abs. 3 AMG
        Gutachten:
  • analytisches Gutachten
  • pharmakologisch-toxikologisches Gutachten
  • klinisches Gutachten
  • Kombinationsbegründung
        Wissenschaftliches
        Erkenntnismaterial:
  • online-Recherchen in nationalen und internationalen Datenbanken
        Pharmakovigilanz:
  • Datensammlung
  • Periodische Sicherheitsberichte (PSUR)
        Verwaltungsgerichtliche
        Verfahren:
  • Fachliche Stellungnahmen / Gutachten